部分医疗机构制剂室存在问题缺陷

2019-08-20
来源:沧州日报

部分医疗机构制剂室存在问题缺陷

市场监管部门已责令其限期整改

  本报讯(记者郭玉培 通讯员张启梦)昨天,记者从市市场监督管理局获悉,近日,市场监管局在市区开展了医疗机构药械质量安全专项整治行动,在检查中发现,部分医疗机构存在洁净程度不够、仪器仪表未经校验等49条问题缺陷。

  据市场监督管理局相关负责人介绍,他们对全市部分医疗机构的制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。检查中,工作人员发现一些医疗机构的制剂室中存在生产记录不规范、数据记录不完整等问题,如粉碎工序无粉面细度的中控监测记录;设施设备维护保养不及时,如洗衣间的紫外消毒灯已损坏,未及时维修;制定文件中缺少关键参数,可操作性不强等问题,如制剂工艺规程中未明确物料平衡计算公式及正常范围;化验室配制试液标志问题,如氢氧化钙溶液、甲基红指示液等试液未标明配制有效期等。

  针对专项检查发现的缺陷和问题,市场监管局已督促相关医疗机构按标准尽快整改,并组织全市医疗机构制剂室和药检室负责人开展现场观摩交流活动,要求各医疗机构制剂室切实加强制剂配制管理能力,保障人民群众用药安全。


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